化学发光2024年发展新趋势！
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在20世纪80年代，美国的Ciaba Corning公司应用吖啶酯试剂开发出了全自动化学发光免疫分析仪ACS-180及配套吖啶酯标记试剂，为全球第一台化学发光免疫分析仪，后通过不断改进实现商业化生产和大面积推广。欧美等发达国家从80年代开始已经逐步由化学发光取代传统的放免和酶免方法，目前化学发光已经成为临床检验实验室广泛使用的主要检测技术。 近些年来，我国化学发光免疫分析技术处于飞速发展的阶段，市场上应用的化学发光产品大部分为进口品牌，但是国产企业已现峥嵘，替代进口大势所趋。在我国免疫诊断产业中，全自动化学发光仪器和试剂已进入高速成长期阶段，代表厂家有深圳新产业、苏州长光华医、深圳迈瑞、郑州安图、四川迈克、苏州达成、上海科华等。 2024年，化学发光发展那些新趋势？ 1、技术升级替代 化学发光以其灵敏度高、线性范围宽、特异性好、精确定量等优势，逐步替代传统的酶联免疫和定性产品，同时早期的微孔板式化学发光也逐步被磁微粒化学发光技术所取代。从目前化学发光市场占有率和主流技术应用看，非酶参与的直接化学发光、电化学发光占比高于酶促化学发光，直接化学发光标记物分子量很小，便于对小分子物质进行标记，能检测的项目多于酶促化学发光，在临床检验应用更广泛。 为减少病人负担，控制不合理费用支出，支持民族品牌，国家陆续推出政策支持国内企业发展，另外随着国内企业化学发光技术日益成熟，国内企业不仅是通过特色项目对进口作补充，常规项目也可满足大型医院要求，因此，国内化学发光市场替代进口有望进一步提速。 2、国内企业跨洋出海，扩大海外影响力 国内企业积极推动海外销售，国内较大的化学发光生产厂家如深圳新产业、四川迈克等厂家积极参加美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会（简称AACC），阿拉伯国际实验室设备展览会（简称Medlab Middle East）等大型实验室医疗设备博览会。深圳新产业于2017年成为中国第一家通过美国FDA 510(k)的化学发光厂家。 3、化学发光仪器向高通量、流水线化发展 化学发光仪器向高通量、模块化、支持多项目联机全线流水化发展，进口厂家的流水线发展较早，包括罗氏、雅培、贝克曼、西门子都有自己成熟的流水线，目前罗氏的cobas e601单模块检测速度170测试/小时，国内厂家深圳新产业推出的Maglumi 4000 Plus 单模块检测速度达280测试/小时，第一个测试16分钟，且能和同型号仪器、生化分析仪、电解质组合互联，拼接组成全自动生化免疫流水线Biolumi 8000。随着化学发光仪器系统向高通量、流水线化发展，将极大缩短样本周转时间，提升实验室工作效率。 大三甲医院对流水线的需求是确定的，随着分级诊疗的推进，门诊量不断下压基层，一些二级及以上医院样本量增加，二级医院甚至发达区域的县级医院对于流水线都有强烈需求，因此，流水线整体的需求在不断增长。 4、化学发光项目日益完善 化学发光项目越来越丰富，覆盖肿瘤标志物、甲状腺功能、激素、心肌标志物、糖尿病、传染性疾病、贫血等免疫检测，为更多的临床科室及科研院所提供完整的检测方案，目前罗氏诊断可提供超过90种免疫检测菜单，而国内企业也不断研发和创新，推出新的项目，深圳新产业目前有化学发光注册证103项，迈克生物有40多个项目，目前国内厂家项目既有常规项目，同时也有一些特色项目，如肝纤维化、肿瘤标志物糖类抗原CA50、CA242，自身免疫类等，差异化项目也能够使国产仪器更快进入三甲医院。
目前进口厂家项目主要集中在常规的甲状腺功能、肿瘤标志物、激素等项目上，而国产厂家成功弥补了进口厂家的短板，在肝纤维化、肿瘤特色项目、自身免疫类等项目取得突破，进一步丰富了化学发光的检测菜单，更加贴近临床，满足临床需求。 体外诊断增长迅速，行业空间巨大，作为体外诊断重中之重，“黄金细分”的化学发光市场规模将近300亿，已经成为医院科室、检验公司的发展重点。化学发光行业以每年约25%的复合增长率增长！ 化学发光技术是免疫诊断检测领域的未来发展方向，国产化学发光近年来快速提升，整个化学发光免疫分析系统都取得较大进步，未来国产化学发光将在试剂项目全面化、产品流水线化、系统智能化上进一步发展和完善，加速参与国际化竞争。
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