日本和中国，亚洲IVD市场的大哥和二哥
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今天和大家聊一聊日本和中国IVD市场
日本，仅次于美国的第二大单一IVD国家市场 2022年，日本的IVD市场估计接近74亿美元，以平均每年1.2%的速度增长，市场将在2027年达到大约78亿美元，当前，日本是仅次于美国的第二大单一国家市场，因此，在IVD市场上占有重要地位。虽然日本的IVD市场保持稳定，但随着人口老龄化和国家预算赤字的不断扩大，日本政府在控制整体医疗费用方面面临重大挑战。 最近新冠病例的激增将对日本的支出和所需护理的平衡做进一步分割。截至2022年8月7日，日本卫生和福利部报告了创纪录的25万例新型冠状病毒新病例；至今，日本已经记录了1440万例该病毒的病例。 医疗保健支出在日本约占10.5%。由于公共债务将超过私营部门的储蓄，日本从2021年到2024年将有预算赤字的资金压力，首相安倍晋三的政府宣布，到2025年实现预算盈余的计划将不得不推后两年。现在，日本的经济有了一些改善，税收也增加了，因此预计不会为达到目标而进行大幅削减，据估计，医疗保健支出的增加远比减少更有可能。 使问题恶化的是“2025年问题”，即日本所有婴儿潮一代至少将达到75岁，这将进一步增加医疗费用，因为政府将为达到这一年龄的公民承担更大的费用。日本政府将继续评估预算要求，以解决日益增长的医疗服务需求。 总的来说，这是一个巨大的市场，但对于新的IVD供应商来说，这并不是一个增长的机会。全球领先者对这个市场有很强的控制力，而且也存在大量的本地竞争者。 一般来说，日本认为降低IVD产品价格是控制医疗支出的一个重要组成部分，因此不断削减大多数新技术IVD产品的价格。由于这个原因，日本市场对新测试的适应速度较慢。但尽管如此，日本市场依旧拥有大约1200家医院和临床参考实验室，是一个重要的机会。 影响日本临床化学产品需求水平和组合的一般影响因素包括：繁荣但增长缓慢的经济；稳定的老龄化和逐渐减少的人口；以及先进的、分布广泛的医疗服务系统。更直接的影响因素包括住院、手术和门诊咨询率远高于全球平均水平；以及政府对医疗福利和成本的严格控制。 日本的医疗保障是通过卫生和福利部（MHW）运作的一个基础广泛的社会保险系统提供的。该系统包括两种主要的健康计划：职业和地区。 职业计划由健康保险协会或政府机构管理，涵盖私人雇员、政府工作人员、商船船员、教师及其家属。具体的福利包括对医院护理、门诊护理、护理服务和救护车运输的最高80%的报销。此外，这些计划还支付高达70%的处方药和医疗用品的费用。受抚养人的保险范围定为住院服务的80%，门诊护理和医疗产品的70%。 职业健康计划的资金来自于工资税和雇主缴费，由MHW承担全部或部分行政费用。除了初级保健，这些计划还提供不同程度的工资损失、产假和丧葬费用等福利。大约三分之二的人口有资格享受职业健康保险。 没有参加职业健康计划的居民（包括退休人员、农业工人、自营职业者、失业人员及其家属）由地区健康保险计划覆盖。这些计划由市政当局和行业协会管理，支付70%至80%的初级保健服务费用。除了地区计划，老年居民有资格通过老年人健康和医疗服务系统获得补充健康保险。该计划为大多数家庭保健程序、养老院护理和其他各种服务提供部分报销。 由于公共保险的广泛性，私人健康保险在日本的医疗服务系统中发挥的作用非常有限。大多数现有的计划提升了住院病人的住宿条件，并支付不符合公共报销条件的特定门诊服务和药品。由于对成本控制有潜在的不利影响，法律不允许私人健康保险吸收国家健康保险系统要求的病人共付额。 人口的迅速老龄化将扩大日本对临床化学测定的需求。此外，该国先进的医疗服务系统将努力跟上试剂和仪器技术的进步。这一趋势将对大多数临床化学产品组的需求产生有利的影响。相反，医院、临床实验室和医疗点市场将变得对价格越来越敏感，因为国家医疗保险对病人测试的报销比例有更严格的限制，而且往往会降低。随着日本应对新的疾病威胁，其他类型的诊断将被购买。 表1 | 2022年日本IVD市场分类（单位：%）
注：整体市场规模为73.74亿美元 来源：Kalorama Information
中国，增长最快的最大IVD市场 我国是世界上最大和增长最快的IVD市场之一，因此，是所有主要IVD供应商的目标，通过在中国市场的收获，可以弥补发达国家医疗市场增长放缓而造成的损失。 在过去十年中，全球IVD公司都在这里增加了存在感，它们不仅销售IVD，还进行生产和分销。到2022年，我国IVD市场估计接近66亿美元，预计将呈现3.8%的年增长率，在2027年达到79亿美元。目前，我国IVD市场最重要的分市场是葡萄糖监测，大约占整个IVD市场的25%。 我相信，我们的读者都应该注意到新冠对我国，乃至整个亚太地区的影响在许多方面都是负面的，它抑制了2022年的市场机会和增长情况。 表2 | 2022年我国IVD市场的细分市场（%）
注：整体市场规模为65.82亿美元 来源：Kalorama Information 做为世界上最大的国家，中国人口超过14亿。其中，超过13.9亿人居住在我国大陆，约700万人居住在香港。目前，我国的人口正以每年0.5%的速度增长，但在2022年已经出现了负增长。政府的目标是在21世纪初稳定人口和人口增长，目前的一些预测估计到2050年人口将达到约13亿。 人口的分布预计将向65岁及以上人口转移，到2050年，65岁及以上人口将占我国总人口的27%，而2010年还不到3%。15-64岁人口和0-14岁人口都在大幅下降，到2050年分别占人口的60%和13%；这比2010年的73%和18%都有所下降。对人口结构变化影响最大的两个原因包括出生人数减少和预期寿命延长。 表3 | 我国2010-2050按年龄组划分人口总数（单位：百万）
来源：Kalorama Information
当前，我国每人每年在IVD产品上的花费只有4.6美元左右，这反映出我国的市场服务严重不足。为了解决日益增长的健康服务需求，近期国家宣布了对医疗保险制度的新改进，这些变化可能会促进诊断市场的机会。 在2021年9月，国务院宣布了《国家医疗保障五年规划》，并强调将对医疗保险制度进行改进，以更好地满足中国人口日益增长的需求，包括医疗服务和药品。这与2020年结束的“十三五”规划相辅相成，使人口的医疗覆盖率提高。 从地理意义上讲，我国IVD市场分布是分散的，除了香港、上海、北京、广州、天津和深圳这些竞争激烈的一线城市之外，农村医疗卫生事业的发展和二线城市的地位不断提高。 然而，向这些城市化省份和新兴城市的分销涉及到和那些新的监管机构打交道，包括那些在县级和乡级卫生医疗管理机构，碎片化的市场会带来新的挑战。同时，我国作为一个中等收入的发展中国家，是一个对价格高度敏感的市场。高度分散的定价和报销方案以及多样化的购买策略强化了医疗市场的特征。 在33个省中，每个省都有一个省定价局。所有产品在分销和销售之前都必须指定一个价格。而常规试剂和半自动仪器的定价在医疗卫生领域已有先例，这种政策相当简单明了。 我国每10万人的医院密度估计约为0.9，与其他亚洲国家相比，如日本医院密度超过7/10万人，而韩国则为3.42/10万人口，同样显示出我国医疗资源分布存在着巨大的不平衡。 在我国，大多数医院被评估为三个主要级别（一级、二级和三级）。每个级别又分为甲、乙和丙。以此分类，三甲医院是最好的医院。而同时，大多数检测是在医院实验室进行的，几乎没有在医生办公室使用的护理点检测（即时检验），而且，商业实验室也只占IVD市场总份额的2%。 当下，我国正在改变其报销政策，在DRUGs制度下，将按照场景，而非检测方法学进行区分。这可能在一定程度上损害化学发光测试和其他自动免疫分析系统的市场。而国内目前有数千家IVD制造商，他们正在成为ELISA和即时检验（胶体金法）的主要供应商，但在化学发光方面，也就是当前欧洲和美国普遍的医院实验室所使用的免疫分析技术方面，国内的厂家仍然落后。 同时，由于二线城市的冷链运输不畅，价格昂贵，以及还有不少地区不能完全保证电力以及提供训练有素的实验室技术人员，对于二线、甚至三线城市来说，大多数人暂时无法从免疫测定技术中受益。侧向层析检测技术是第一个可以接触到偏远但规模庞大潜在用户的技术，同时手动ELISA检测和开放系统也将是这个市场的理想选择。 当前，癌症正在对中国人民的健康状况进行日益严峻的挑战，癌症已经被认为是我国的主要死因。几种形式的癌症，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食道癌的人口比例明显高于全球平均水平。在我国的城市人口中，癌症是头号杀手，而肺癌又在其中占最主要地位。 这反映出癌症对整个发达国家和发展中国家的公共健康威胁不断上升。根据美国癌症协会的数据，全世界每8人中就有1人死于癌症，在全球范围内，癌症造成的死亡人数超过了艾滋病、结核病和疟疾的总和。它是经济发达国家的主要死因，也是发展中国家的第二大死因；并且给世界经济带来了巨大的负担。 烟草是发展中国家癌症增加的主要元凶之一，特别是在亚太地区，世界上三分之一的吸烟者生活在那里。在我国就有3.5亿吸烟者。根据国际癌症研究机构（IARC）的一份报告，低收入和中等收入国家约15%的癌症与烟草使用有关，而且这一数字预计将急剧上升。 发展中国家的人们也在养成其他西方习惯，如吃得太多，运动太少，但和发达国家不同，他们获得预防和治疗资源的机会较少。我国是世界上吸烟人口最多的国家，在过去25年里，肺癌年死亡率上升了500%，即每年约有62.6万肺癌死亡。 在过去几十年里，由于现代化和收入流动，生活方式疾病，与不运动、吸烟、饮食和城市空气质量等风险因素有关的非传染性慢性疾病流行率在整个中国人口中上升。 糖尿病也已经成为中国人最大的隐患（这一点直接反应在血糖检测市场规模上）。而且，在过去的十年里，心血管疾病也有明显的变化，或者说，相对于全球平均水平而言，中国人口的心血管疾病一直在上升。高血压是近年来导致我国城市人口发病率上升的另一种疾病。
中国临床实验室市场
2022年，我国的临床实验室检测市场价值在29亿至30亿美元之间。我国国家认可委员会（CNAS）的数据库显示了全国500多个认可实验室的记录。其中，大多数是医院的实验室（69%），其次是大学实验室（22%）和独立或参考实验室（9%）。 我国已经开始鼓励私营部门投资医院，以帮助减轻公共卫生保健系统的负担，该系统正在努力应对糖尿病和心脏病等慢性疾病的激增。但是，患者往往不愿意选择私营医院，因为他们很少能得到政府的医疗报销。 在全球范围内，目前约有20,000家独立的临床实验室在运作，而由于我国有利的人口结构，这代表了一个潜在的巨大市场机会。不断增长的城市中产阶级对服务的需求，刺激了私人实验室的发展。当前，我国临床实验室大多数规模较小，同时只有大约1/3的设施获得了国家认可委员会（CNAS）的认可。 据估计，我国拥有全球10%提供临床基因测试服务的实验室；15%用于研究或应用测试的NGS系统；以及近10%癌症测试服务收入。在北美、欧洲和日本之外，我国正准备成为临床NGS和分子癌症测试的领先市场。 中国IVD销售策略
我国医疗系统的多元化构成需要密集和多方面的销售策略，或至少在高端专业领域占有重要的市场份额。当前，我国IVD产品的现有渠道主要是医院和公共诊所实验室，但也包括私立医院、私人参考实验室、农村诊所网络、研究机构以及少量的医生办公室实验室（POL），这不仅代表了独特的需求领域，而且也也是对营销和分销的重大挑战。
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