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CTS™ 免疫细胞血清替代物 (SR) 设计用于添加入基础细胞培养基（如 CTS™ OpTmizer™ T 细胞扩增 SFM 或 CTS™ AIM-V® SFM）以支持人免疫细胞（如 T 细胞）的体外培养扩增。CTS™ 免疫细胞 SR 是一种成分明确且无异种成分的配方，并且不含牛或其他非人非动物源性组分。 •尽可能降低了与人血清相关的供应和安全风险 •支持多克隆 T 细胞（CD3/CD28 微珠活化、OKT3 mAb 活化以及病毒特异性和肿瘤特异性 T 细胞）的扩增 •对 T 细胞表型（CD4、CD8 和 CD62L）的支持作用可媲美人血清 •支持基因修饰 CAR T 细胞（慢病毒转导）的扩增 •减少了与验证人血清相关的成本和时间 •足够通用，可与您选择的基础培养基配套使用 供应和安全保障 CTS™ 免疫细胞 SR 是一种成分明确且无异种成分的配方，在主要组分层面上不含牛或其他非人非动物源性组分。该工厂已在 FDA 注册，并且具有经过 ISO 13485 认证的质量管理体系。生产方法和质控措施符合现行医疗器械生产质量管理规范 (21 CFR Part 820)。可提供完整的溯源性证明文件，例如原产地证书、分析证书和药品主文件。可调整产品生产规模以满足今后的临床和商业需求。具有替代生产工厂以进一步降低风险。 经过 T 细胞验证 CTS™ 免疫细胞 SR 能够以相似浓度替代人血清并达到相同的性能。CTS™ 免疫细胞 SR 可支持各种多克隆 T 细胞（CD3/CD28 微珠活化和 TIL）、T 细胞表型（CD4、CD8 和 CD62L）以及基因修饰 CAR T 细胞（慢病毒转导）的扩增。每个批次在出厂前都采用 CTS™ Dynabeads® CD3/CD28 活化的原代 T 细胞在功能性 T 细胞测定中进行过验证，以确保始终如一的性能。这减少了与人血清批次检测相关的成本和时间。 多功能性 CTS™ 免疫细胞 SR 可以在多种不同的基础培养基（如 CTS™ OpTmizer™ T 细胞扩增 SFM 及 CTS™ AIM-V® SFM）或其他用于免疫细胞的商用培养基中以相似的浓度代替人血清，而不会对性能产生任何影响。应测试不同的 CTS™ 免疫细胞 SR 稀释度，以确定您的细胞类型和基础培养基所需的理想浓度。 产品包装规格 CTS™ 免疫细胞 SR 为小批量用户提供 50 mL 瓶装，为大批量用户提供 500 mL 瓶装。为了增加便利性，如果需要更少的等份试液，产品可以冻融一次。CTS™ 免疫细胞 SR 可以与人血清相似的浓度添加至标准基础培养基内。 |
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